啊昌2024-06-05T17:22:57+08:00伐地那非治療勃起功能障礙(ED)
伐地那非治療勃起功能障礙(ED)
勃起功能障礙(ED)患者更偏好使用Vardenafil(伐地那非)進行治療對ED 藥物Sildenafil(西地那非)和Vardenafil(伐地那非)進行偏好比較實驗,希望能夠得到無偏見的結果。
波士頓-2006 年9 月20 日,研究結果發表在《性醫學雜誌》上,同時在埃及開羅舉行的性醫學國際協會第十二屆大會上發布。
這項研究非常獨特,因為其數據來自一項關於PDE5(磷酸二脂酶5)抑制藥物的直接對比臨床試驗,該試驗使用PDE5 抑制藥物來治療ED 患者。整個研究經過精心設計使得針對每種藥物的偏見達到最小化。這是一項隨機、雙盲、交叉和直接對比的臨床試驗,使用西地那非和伐地那非治療患有ED、糖尿病、高血壓和/ 或高血脂的男性患者,比較了二者的治療效果。
結果顯示在數個常用的有效性指標上伐地那非取得了統計學意義上的優勢,在病人滿意度和偏好性的多個評估測試中,伐地那非的表現並不比西地那非差。
總共有1,057 名男性參與了這項研究,他們首先連續四個星期服用一種藥物,然後是一個星期時間的緩衝期,接著再連續四個星期服用另一種藥物。
病人會被問這樣的問題:「總的來說,你更喜歡使用那種藥物?」此外還有其他11 個有關ED 治療療效的問題。利用預定標準進行附加效度評估在分析中也被使用。
數據顯示 38.9% 的病人偏好使用伐地那非,而 34.5% 的病人願意使用西地那非(26.6% 的病人無偏好性)。在勃起功能,性交滿意度和總體滿意度方面,伐地那非顯著優于西地那非。在勃起時插入硬度,勃起維持時間,全程維持和勃起信心方面,伐地那非也有更高比例的陽性反應。
這項研究的共同作者,性醫學雜誌的主編Irwin Goldstein 解釋說:“該研究表明我們對PDE5 抑制藥物臨床區別的理解又前進了重要一步,肯定了伐地那非治療ED 的療效。”
目前有三種PDE5 抑制藥物可用於治療ED,它們分別是西地那非,他達那非和伐地那非。根據研究者的說法,所有這三種藥物對一定範圍內的人群都表現出有效性和耐受性。
來自直接對比的臨床實驗數據(如本項研究)非常稀少,然而這樣的研究結果會幫助臨床醫生對西地那非、伐地那非和他達那非加以區別以選擇最適合的藥物供個體病患者使用。
背景知識:
ED:勃起功能障礙Erectile dysfunction, ED 是指陰莖持續無法達到或維持勃起以滿足性生活。 ED 比過去使用的「陽萎」(Impotence)一詞更確切,因為陽痿一詞帶有一定歧義的貶義。
ED 可依其程度分為輕、中、重三度,陽痿屬於重度的ED。
70 年代後由於勃起生理和病理研究的進展,人們認識到固然心理因素確實可以引起ED,但對大多數男性來說,ED 與許多疾病(高血壓,糖尿病,心血管疾病)、藥物、外傷及手術等有關,因為勃起機制是陰莖海綿體平滑肌鬆弛,陰莖動脈擴大張,血流增加和靜脈回流受阻等完整血液動力學過程,在這一過程中,任何功能障礙的病因可以分為:
器質性ED
血管性原因:包括任何可能導致陰莖海綿體動脈血流減少的疾病,如:動脈粥狀硬化,動脈損傷,動脈狹窄,陰部動脈分流及心臟功能異常等,或有礙靜脈回流閉合機制的陰莖白膜、陰莖海綿竇內平滑肌減少所致的陰莖靜脈漏。
神經性原因:中樞、週邊神經疾病或損傷均可導致勃起功能障礙。
手術與外傷:大血管手術、攝護腺癌根治術、腹會陰直腸癌根治術等手術及骨盆骨折、腰椎壓迫性骨折或騎乘跨傷,可引起陰莖起有關的血管及神經損傷,導致勃起功能障礙。
內分泌障礙、慢性病和長期服用某些藥物也可以引起勃起功能障礙。
陰莖本身疾病:如陰莖硬結症(Peyronie's disease)、陰莖彎曲畸形、嚴重包莖和包皮飼養龜頭炎。
心理性ED
指緊張、壓力、憂鬱、焦慮和夫妻感情不和等精神心理因素所造成的勃起功能障礙。
混合性ED
指精神心理因素和器質性病因共同導致的勃起功能障礙。此外,由於器質性ED 未及時的治療患者心理壓力加重,害怕性交失敗,使ED 治療更加趨向複雜。國內一組628 例ED 病患病因分類的研究顯示:心理性佔39%。器質性為15.8%,混合性佔45.2%。
PDE5 抑制劑
PDE5 是海綿體中平滑肌細胞內第二信使NO-cGMP 的分解酵素。 PDE5 抑制劑能夠增加cGMP 的濃度,增強海綿體平滑肌的舒張作用,並促進性刺激誘發的勃起反應。
PDE5 抑制劑類藥物對ED 治療具有最廣泛的有效性和耐受性。因此,該類藥物被當作口服治療藥物療效的參考標準。
目前,該類藥物包括三種:西地那非、伐地那非和他達拉非。西地那非在1998 年,伐地那非和他拉那非則是在2003 年獲得全球認證。在臨床使用以及臨床對照研究中發現,PDE5 抑制劑具有良好的耐受性和有效性。在一般ED 患者中,臨床研究充分證實上述三種藥物的有效性。
研究顯示患有 ED 的男性傾向於使用伐地那非治療
ED 藥物西地那非與伐地那非的偏好試驗試圖獲得公正的結果
波士頓— 2006 年9 月20 日?研究發表在《性醫學雜誌》上,並在國際性醫學學會第12 屆世界大會上發表在埃及開羅進行的試驗的獨特之處在於,這些數據來自用於治療勃起功能障礙(ED) 患者的PDE5 抑製劑的頭對頭試驗,旨在最大限度地減少對任一研究藥物的偏見。該研究是一項隨機、雙盲、交叉、頭對頭臨床試驗,比較了伐地那非和西地那非對患有 ED 和糖尿病、高血壓和/或高脂血症的男性的治療效果。結果表明,對於幾種常用的療效指標,伐地那非在名義上優於西地那非,並且透過對患者滿意度和患者偏好的各種評估來衡量,伐地那非不劣於西地那非。
共有 1,057 名男性參與了這項研究,其中使用每種藥物進行為期四週的治療,中間有一週的清除期。患者被問到:“總的來說,您更喜歡哪種藥物?”以及其他 11 個與其 ED 治療相關的偏好問題。分析中也使用了使用既定量表的其他功效評估。
數據顯示,38.9% 的人喜歡伐地那非,而 34.5% 的人喜歡西地那非(26.6% 沒有偏好)。伐地那非在勃起功能、性交滿意度和整體滿意度方面均顯著優於西地那非。在插入的勃起硬度、勃起維持、維持直至完成和勃起信心方面,伐地那非的積極反應百分比也顯著較高。
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